Dieses experimentelle Alzheimer-Präparat könnte noch in diesem Jahr zugelassen werden

Das amerikanische Pharmaunternehmen Eli Lilly behauptet, sein experimentelles Alzheimer-Medikament namens Donanemab verlangsame die Verschlimmerung der tödlichen Krankheit, wie mehrere Medien berichteten.

In einer 18-monatigen Studie erhielten mehr als 1.700 Menschen im Frühstadium der Alzheimer-Krankheit einmal im Monat eine Infusion mit Donanemab, so Lilly in einer Pressemitteilung.

Fast die Hälfte der Teilnehmer, die das Medikament einnahmen (47 %), zeigten im Laufe eines Jahres keine Verschlechterung bei einer wichtigen Messung der kognitiven Fähigkeiten, verglichen mit 29 % der Teilnehmer, die ein Placebo einnahmen, so das Pharmaunternehmen weiter.

Bild: Ravi Patel/Unsplash

Auf der Grundlage der vorgenannten Ergebnisse plant das Unternehmen, bis Ende Juni die Zulassung bei der US Food and Drug Administration (FDA) zu beantragen.

Donanemab wirkt, indem es die als Amyloid bekannten Plaque-Ablagerungen im Gehirn entfernt: ein Kennzeichen der Alzheimer-Krankheit, erklärte Eli Lilly.

Donanemab ist jedoch nicht ohne Risiko. In der Studie starben drei Teilnehmer aufgrund von Nebenwirkungen im Gehirn.

Die Todesfälle wurden auf unerwünschte Ereignisse wie Hirnschwellungen oder Mikroblutungen zurückgeführt, die als amyloidbedingte Bildgebungsstörungen bekannt sind.

"Für jedes Medikament, für jede Krankheit, gibt es potenzielle Risiken und potenzielle Vorteile", sagte Dr. Daniel Skovronsky, Chief Scientific and Medical Officer von Lilly, in der Pressemitteilung.

Ein ähnliches, gegen Amyloid gerichtetes Medikament, Leqembi von Eisai und Biogen, kam vor kurzem auf den Markt, mit ähnlichen Hinweisen, dass es die Alzheimer-Krankheit verlangsamen könnte, aber auch mit den gleichen Risiken für das Gehirn.

Nach Angaben des wissenschaftlichen und medizinischen Leiters von Lilly wurde die Wirksamkeit von Donanemab "noch nie zuvor bei der Alzheimer-Krankheit gesehen".

Lilly hatte jedoch bereits eine Zulassung für Donanemab bei der FDA auf der Grundlage früherer Ergebnisse beantragt, wurde aber im Januar abgelehnt, da die Behörde mehr Daten benötigte, wie CNN berichtete.

Mit den neuen Ergebnissen wird das Unternehmen die vollständige Zulassung beantragen, was voraussichtlich zu einer breiteren Kostenerstattung für das Medikament führen wird.

Das Unternehmen lehnte es jedoch ab, über mögliche Preise für Donanemab zu sprechen, bevor das Medikament zugelassen ist.

Leqembi, das ähnliche Medikament, das bereits auf dem Markt ist, kostet 26 500 Dollar pro Jahr und wird noch nicht von Medicare abgedeckt, da es in einem beschleunigten Verfahren zugelassen wurde.

Bei Lillys neuem, viel versprechenden Medikament Donanemab wird dies jedoch nicht der Fall sein, da das Unternehmen die volle Zulassung der FDA beantragen will, die erteilt wird, sobald das Medikament als sicher und wirksam für die meisten Menschen gilt.

Wir müssen abwarten, ob die FDA dieses Medikament für so wirksam bei Alzheimer-Patienten hält, wie der Hersteller behauptet.